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test antigenico rapido CLUNGENE è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo. L’anticorpo monoclonale che riconosce la proteina nucleocapside (N) di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione. Durante il test, l’antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate creando un complesso marcato antigene-anticorpo.Questo complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale, immobilizzato nel test, che riconosce la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. La linea colorata (T) diventa visibile nella cassetta del test se gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione. L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e quindi appare sempre se la procedura del test viene eseguita correttamente.
Materiale fornito nel test antigenico rapido CLUNGENE
- 25 Test Cassette: ogni cassetta con il suo essiccante è contenuta all’interno di una singola busta di alluminio
- 25 Reagenti di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
- 25 tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni
- 25 tubi di estrazione
- 25 punte contagocce
- 1 stazione di lavoro
- 1 foglietto illustrativo
Performance clinica del test antigenico rapido CLUNGENE285 tamponi nasofaringei sono stati rilevati tramite test rapido per l’antigene COVID-19 e tramite saggio RT-PCR.
| COVID-19 Antigen | RT-PCR | Total |
| Positive | Negative |
| CLUNGENE@ | Positive | 64 | | |
| Negative | | 215 | 221 |
| Total | 70 | 215 | 285 |
